وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (إف دي إيه) الاثنين على نسخة منخفضة التكلفة من حقنة للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية (إتش آي في) تُعطى مرتين سنويا، ما يقرّب هذا العقار الرائد من الأسواق في الدول ذات الدخل المنخفض.
وأُعلن عن هذه الموافقة المبدئية من جانب شركة "دكتور ريديز لابوراتوريز" الهندية التي تُصنّع النسخة الجنيسة (غير التجارية) من عقار "ليناكابافير" ومبادرة "يونيتيد" الصحية العالمية.
تكلفة منخفضة
وستكون هذه النسخة الجنيسة متاحة بتكلفة 40 دولارا للشخص الواحد سنويا في 120 دولة، وذلك بموجب اتفاقية تسعير أُعلن عنها في سبتمبر 2025 بين كل من "يونيتيد"، ومعهد "ويتس" للأبحاث الصحية في إفريقيا، ومبادرة "كلينتون" للوصول إلى الخدمات الصحية (CHAI)، وشركة "دكتور ريديز".
وكان عقار "ليناكابافير" قد طُوّر في الأصل من شركة الأدوية الأميركية "جيلياد ساينسز"، وحصل على الموافقة في يونيو 2025 بعدما أثبت فعالية تجاوزت 99.9% في تجارب سريرية واسعة النطاق.
ويمكن لهذا العقار القابل للحقن مرتين سنويا، والذي يشبه اللقاح من حيث طريقة الإعطاء، وإن كان لا يعمل على تدريب الجهاز المناعي، أن يمثل وسيلة أكثر فعالية لتوفير "الوقاية قبل التعرض" (PrEP) للفيروس مقارنة بالحبوب اليومية، علما بأن الحبوب كانت قد حصلت على موافقة أميركية لأول مرة في عام 2012، لكن فعاليتها تعتمد كليا على الالتزام بتناولها بانتظام.
غير أن التكلفة العالية لعقار "ليناكابافير" التي تبلغ نحو 28 ألف دولار سنويا في الولايات المتحدة، كانت تشكل عقبة رئيسية أمام تحوله إلى أداة جوهرية في مكافحة هذا المرض الذي أودى بحياة أكثر من 40 مليون شخص على مدى 4 عقود.
وفي أواخر عام 2024، منحت شركة "جيلياد" تراخيص طوعية لإنتاج "ليناكابافير" لست شركات تصنيع أدوية جنيسة، من بينها شركة "دكتور ريديز".
