ما هو دواء فاوندايو لعلاج السمنة؟.. تساؤل ضجت به وسائل التواصل الاجتماعي خلال الساعات القليلة الماضية، بعد موافقة هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) على تسجيل الدواء للمساعدة في تقليل وزن الجسم الزائد والحفاظ على فقدان الوزن على المدى الطويل لدى البالغين الذين يعانون من السمنة، أو البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن مصحوبة بحالة مرضية مرتبطة بالوزن.
ما هو دواء فاوندايو لعلاج السمنة الذي اعتمدته السعودية؟
- دواء يتم استخدامه كمكمل لنظام غذائي صحي ونشاط بدني.
- يعمل فوندايو عن طريق تنشيط مستقبلات طبيعية في الجسم تسمى مستقبلات الببتيد الشبيه بالغلوكاغون -1 (GLP-1) التي تساعد على تنظيم الشهية ومستويات السكر في الدم.
- يساعد على تقليل الشهية وتناول الطعام، ويدعم فقدان الوزن والحفاظ على الوزن على المدى الطويل عند استخدامه جنبًا إلى جنب مع نظام غذائي صحي ونشاط بدني منتظم.
- يتم تناول فوندايو عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.
وأوضحت إدارة الغذاء والدواء، أنّ الموافقة على المنتج جاءت بعد تقييم شامل لفعاليته وسلامته وجودته، استنادا إلى مجموع الأدلة المقدمة في ملف التسجيل. وأظهرت الدراسات السريرية أنّ "Foundayo"، أنتج انخفاضًا مهمًا إحصائيًا وذا معنى سريريًا في وزن الجسم لدى البالغين المصابين بالسمنة، أو البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن مع حالة مرضية مرتبطة بالوزن، عبر تجربتين سريريتين محوريتين من المرحلة الـ3 أجريتا على مدى 72 أسبوعًا.
وشملت التجربة الـ1 3127 شخصًا بالغًا يعانون من السمنة من دون الإصابة بمرض السكري. وأدت أعلى جرعة تم تقييمها من فوندايو (36 مجم) إلى انخفاض متوسط في وزن الجسم بنسبة 11.2% عن خط الأساس، مقارنة بـ 2.1% في مجموعة الدواء الوهمي.
وفي الوقت نفسه، شملت التجربة الـ2 1613 بالغًا يعانون من السمنة ومرض السكري من النوع 2، حيث أدت جرعة فوندايو (36 مغم) إلى انخفاض متوسط في وزن الجسم بنسبة 9.6% عن خط الأساس، مقارنة بـ 2.5% في مجموعة الدواء الوهمي.
وتعكس هذه الموافقة التزام SFDA المستمر بالابتكار وتوسيع نطاق الوصول إلى خيارات العلاج المتقدمة، وبالتالي تحسين جودة الرعاية الصحية بما يتماشى مع أهداف برنامج تحويل القطاع الصحي، إحدى المبادرات الرئيسية للرؤية السعودية 2030.
(المشهد)